Чи дійсно це такі страшні препарати, як про них говорять?
Страх перед побічними ефектами часто змушує пацієнтів відмовлятися від лікування статинами. Але правда в тому, що ризики значно менші, нід користь. Адже дані ліки одні з найефективніших в профілактиці серцево-судинних захворювань.
Розвінчуємо найпопулярніші міфи разом➡️
МІФ 1. ГЕПАТОТОКСИЧНІСТЬ
• Ураження печінки від статинів зустрічається надзвичайно рідко.
• Найчастіше фіксують легке та минуще підвищення трансаміназ (AJIT, ACT), яке не супроводжується клінічною симптоматикою.
• Масштабні дослідження показали, що ризик серйозної гепатотоксичності <1 випадку на 100 000 пацієнтів на рік.
• Статини не підвищують ризик цирозу чи хронічної печінкової недостатності.
• Статини не зростають ризик виникнення гепатитів/НАЖХП/цирозу/ гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК) у доказовій літературі.
• Огляд статтей та мета-аналізів показує, що статини не збільшують ризик погіршення функції печінки у пацієнтів з хронічним HBV або HCV і в деяких дослідженнях асоційовані з нижчою частотою прогресування до цирозу й ГЦК.
МІФ 2. УРАЖЕННЯ М’ЯЗІВ/РАБДОМІОЛІЗ
• За даними великих клінічних досліджень (STOMP, GAUSS-3, N-of-1 trials), частота міалгій при прийомі статинів не перевищує плацебо.
• Виражена статин-асоційована міопатія зустрічається рідко (≈0,1-0,5%).
• Рабдоміоліз - надзвичайно рідкісне ускладнення (≈1 випадок на 10 000-100 000 пацієнтів/рік).
• Найчастіше трапляється при дуже високих дозах або при взаємодії з іншими препаратами (наприклад, деякі антибіотики, азольні протигрибкові, циклоспорин).
• Сучасні статини в адекватних дозах практично не викликають цього ускладнення.
Фактори ризику рабдоміолізу:
• комбінація статинів із певними препаратами (гемфіброзил, циклоспорин, макроліди),
• тяжка ниркова недостатність,
• гіпотиреоз,
• генетичні варіанти (SLCO1B1).
МІФ З. ДЕМЕНЦІЯ
• У 2012 році FDA (США) опублікувало повідомлення про можливі зворотні порушення пам’яті у деяких пацієнтів на фоні прийому статинів. Після накопичення нових даних FDA визнало, що описані когнітивні ефекти були рідкісними, легкими і зворотними, і не є підставою відмовлятися від терапії.
• Мета-аналізи (більше 1 млн учасників) показали, що статини не збільшують ризик деменції.
• Навпаки, знижують імовірність судинної деменції, оскільки покращують кровопостачання мозку й зменшують ризик інсультів.
МІФ 4. ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ
• Так, статини можуть трохи підвищувати ризик діабету (≈1 випадок на 200-300 пацієнтів).
• Але одночасно вони попереджають у кілька разів більше серйозних серцево-судинних подій.
• Ризик діабету незначний і стосується переважно пацієнтів із уже наявними факторами ризику: ожиріння, метаболічний синдром, предіабет.
• Абсолютна користь від профілактики інфарктів, інсультів і смерті значно перевищує ризик діабету.
• ADA, AHA, ESC одностайні: статини залишаються базисом лікування, навіть у групах високого ризику ЦД2.
МІФ 5.ЕРЕКТИЛЬНА ДИСФУНЦІЯ (ЕД)
• Еректильна дисфункція найчастіше пов’язана з атеросклерозом судин малого тазу.
• Вона є раннім маркером серцево-судинних хвороб. Тобто сама хвороба, проти якої призначають статини, і є джерелом проблем, а не ліки.
• У великих рандомізованих дослідженнях не зафіксовано збільшення випадків еректильної дисфункції серед пацієнтів, які приймали статини.
• Згідно даних метааналізів, чоловіків, які приймали статини, спостерігалося покращення еректильної функції за шкалою IIEF (International Index of Erectile Function). Статини покращують ендотеліальну функцію та кровотік у судинах, у тому числі й статевого органа.
МІФ 6. ОНКОЛОГІЯ
• Дані понад 20-річних спостережень (наприклад, дослідження Heart Protection Study, СТТ Collaboration) не виявили збільшення онкологічної захворюваності у пацієнтів, які приймають статини.
• Аналіз десятків пандомізованих клінічних досліджень з понад 170 000 пацієнтів показав: частота онкології однакова у групах статинів та плацебо.
• У деяких дослідженнях навіть є дані про зниження ризику деяких пухлин завдяки протизапальному та антипроліферативному ефекту.
МІФ 7. КАТАРАКТА
• У великих рандомізованих клінічних, де пацієнтів випадково розподіляли на статини чи плацебо, не було виявлено підвищеного ризику катаракти.
• Систематичні огляди й метааналізи (наприклад, BMJ Open Ophthalmology) підтвердили: статини не збільшують ризик катаракти; у деяких роботах навіть простежується тенденція до захисного ефекту, ймовірно, завдяки антиоксидантним та протизапальним властивостям.
• Офтальмологічні та кардіологічні настанови не вказують катаракту як побічний ефект чи протипоказання до статинів.
• Головними факторами ризику є вік, діабет, куріння, ультрафіолет - але не статини.
