Сенсаційний препарат при ПМОС (СПКЯ) на паузі 🛑👇
У 2023 році FDA офіційно затвердила Veoza (фезолінетант).
Препарат став справжньою віхою та революційним негормональним рятунком для жінок, які проходять через важкий менопаузальний перехід, але мають абсолютні протипоказання до гормональної замісної терапії (ендометріоз, фіброміоми, мігрень з аурою, серцево-судинні патології, високий ризик раку молочної залози чи тромбози).
Він діє не на рівні гормонів, а безпосередньо блокує сигналізацію нейрокініну B у терморегуляторному центрі гіпоталамуса, повертаючи якість життя без системних ризиків ЗГТ.
❓Але чому навколо нього стільки шуму серед репродуктологів та ендокринологів?
Паралельно у 2021 році дослідження Фази ІІа показали, що цей самий механізм усього за 12 тижнів знижує рівень загального тестостерону на 31–33% у пацієнток із Поліендокринним метаболічним оваріальним синдромом (ПМОС/СПКЯ)!
💡Здавалося, ось вона, нова ера центральної негормональної терапії яєчників.
Проте для лікування ПМОС препарат досі офіційно «на паузі».
Читайте допис далі, тут покроково розібрано унікальний нейроендокринний механізм KNDy-нейронів та 3 фундаментальні причини, чому цей хіт досі не ухвалили для лікування СПКЯ.
💬 Як вважаєте, чи витіснять у майбутньому такі центральні негормональні блокатори класичні препарати з протоколів лікування?
🔸 Знайомтесь, Veoza (фезолінетант) - це абсолютно реальний, інноваційний препарат, який у 2023 році офіційно ухвалила FDA.
❤️ Він став найдієвішим у світі негормональним методом лікування важких вазомоторних симптомів менопаузи (припливів та нічної пітливості).
❤️ Препарат став порятунком для жінок, яким категорично протипоказана гормональна терапія (через ендометріоз, фіброміоми, тромбози чи ризик раку грудей). Він діє не через гормони, а через мозок.
🔸 І тут виникає питання: до чого тут СПКЯ?
💡 Паралельно, у 2021 році, з’явилися результати досліджень, які сколихнули ендокринологію: цей же препарат при ПМОС (СПКЯ) всього за 12 тижнів знизив рівень тестостерону на 31-33% та нормалізував ЛГ!
💡 Здавалося, ось вона, нова негормональна ера лікування яєчників через ГІПОТАЛАМУС.
Але для СПКЯ препарат чомусь досі на паузі.
🔸 Як це працює? За все відповідають KNDy-нейрони гіпоталамуса.
💡 У менопаузі KNDy-нейрони гіперактивні через дефіцит естрогенів. Це ламає терморегуляцію, викликаючи припливи.
Veoza блокує рецептори NK3 і заспокоює їх.
💡 При ПМОС (СПКЯ) ці ж нейрони теж гіперактивні!
Вони змушують гіпофіз виділяти занадто багато ЛГ, що стимулює яєчники виробляти надлишок андрогенів.
Заблокувавши рецептори NK3 у KNDy-нейронах ми могли б знизити частоту імпульсів ГнРГ.
Це дало б нам:
❤️ Зниження ДГ
❤️ Нормалізацію співвідношення ЛГ/ ФСГ
❤️ Пригнічення надмірного розвитку фолікулів
🔸 Чому ж він досі не в протоколах лікування ПМОС?
🔺 Знизити тестостерон на папері у II фазі - мало.
Для схвалення при СПКЯ регулятори (FDA, ЕМА) вимагають великої Фази III: доказів, що у жінок реально відновлюється овуляція, покращується фертильність та зникає гірсутизм.
🔺 Сумнівна безпечність тривалого прийому.
Припливи лікують коротким, обмеженим курсом.
А от ПМОС (СПКЯ) - це хронічний стан. Veoza має ризик гепатотоксичності (вимагає контролю АЛТ/АСТ).
🚩 Призначати тривало молодим жінкам препарат із ризиком для печінки, може бути невиправдано і небезпечно.
🔺 Планування вагітності.
Жінки з СПКЯ часто лікуються, щоб завагітніти.
Так як система kisspeptin/NKB/NK3R керує репродукцією, вплив тривалої блокади на ранню плацентацію та плід 🚩 Ризик тератогенності занадто високий.
💡 Блокатори МКЗ-рецепторів довели, що керувати складними ендокринними синдромами можна напряму через мозок, без гормонів. Це неймовірний прорив!
📊 Але поки не з'явиться масштабна Фаза III щодо безпеки для печінки та плода у жінок репродуктивного віку, для лікування СПКЯ цей препарат залишається недосяжним і суто off-label.
Діліться думками в коментарях! 👇
Бо я думаю, що НІ ❗️
